SpaceOAR水凝胶有望造福前列腺癌患者

Augmenix公司今天在圣地亚哥举行的美国放射肿瘤学学会第59次年度会议上,宣布了一个前瞻性2期临床试验的积极结果,旨在评估患有低到中度风险前列腺癌的男性患者在接受高剂量立体定向放射治疗(SBRT)时,SpaceOAR系统对直肠保护的有效性。

前列腺癌是全世界第二常见的癌症,也是男性与癌症相关的第五大死因。在2017年,美国约有16万男性患前列腺癌,又有2.67万人因前列腺癌去世。放疗是前列腺癌的常见治疗手段,但放疗可能会对邻近的健康组织造成意外的辐射伤害。这种损伤会导致一系列的肠道、泌尿和生殖系统症状,而这些症状会影响患者在放射治疗期间的健康和生活质量,并在随后的几年里出现。近年来,放射肿瘤学家已经考虑使用“间隔” (“Spacing”)技术来降低放疗期间周围组织受到辐射损伤的风险。在前列腺癌放射治疗期间,SpaceOAR水凝胶的目的是暂时将直肠前壁与前列腺分离,以减少直肠接受的辐射。作为第一个也是唯一一个获得FDA许可的前列腺癌间隔装置,长期的临床资料显示,在3年和5年的放射治疗后(使用强度调制放射治疗),使用SpaceOAR水凝胶治疗的患者表现出明显的肠道、泌尿和性功能益处。

德克萨斯大学西南医学中心(University of Texas Southwestern Medical Center)和纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的医生最近评估了44名接受SpaceOAR水凝胶治疗的男性,随后又进行了剂量升高(45戈瑞)的SBRT。数据显示,在接受高剂量SBRT治疗前列腺癌的男性中,SpaceOAR水凝胶显着减少了直肠损伤。具体来说,13.6%的男性在研究中有直肠黏膜损伤,所有这些都是轻度症状,在治疗后的6个月内完全愈合。这些发现是重大的,因为之前的临床研究发现,90%的非SpaceOAR水凝胶患者在相同的SBRT治疗中经历了类似的辐射引起的黏膜损伤,这是由于较高的直肠壁辐射剂量。在随访期12个月期间,没有任何患者出现生化癌症复发的迹象。

“大分割方法在前列腺癌的治疗中受到越来越多的关注,在我们的经验中,高剂量治疗方案提供了高水平的生化控制,但也承受着与肠壁放射剂量相关的直肠并发症增加的风险。” 德克萨斯大学西南医学中心的Michael Folkert博士说:“我们的新研究表明,使用直肠周围水凝胶垫片给我们提供了我们需要的‘空间’,将最有效的治疗剂量传递给病人,这最终可能会导致最佳的癌症控制,同时显着降低治疗相关的并发症风险。”

“我们对这项研究的成功结果感到非常兴奋,因为这是我们第一次在接受高剂量SBRT治疗的前列腺癌患者中评估使用SpaceOAR水凝胶,这一发现证实了一个重要的临床效益,” Augmenix的首席执行官John Pedersen说:“正如这一强劲的数据,以及我们本周在ASTRO上展示的其他关于SpaceOAR水凝胶技术的积极数据所表明的, 我们仍然坚定地致力于发展颠覆性的医疗技术,改善接受放射治疗的患者的生活。”

(来源:药明康德)