60%缓解GSK多发性骨髓瘤新药结果出色

今日,葛兰素史克(GSK)在美国血液病学会(ASH)上公布了其在研新药GSK2857916在临床试验中的出色数据。在经治的多发性骨髓瘤患者中,这款新药的单药疗法取得了60%的缓解率。

多发性骨髓瘤是美国第二大常见的血液癌症,也通常认为是可以通过治疗控制,但无法治愈的一种疾病。随着时间推移,这种疾病会对现有疗法慢慢产生耐受,从而变得难治。因此,患者们也急需全新的治疗方案。

由GSK带来的GSK2857916就是这样一款有望治疗多发性骨髓瘤的创新疗法。这是一款抗体药物偶联物,由人源化的BCMA单克隆抗体与细胞毒性药物MMAF(monomethyl auristatin-F)通过接头偶联而成。一个月前,它曾获得美国FDA颁发的突破性疗法认定。

在一项名为DREAMM -1的临床试验中,研究人员们招募了患有复发性/难治性多发性骨髓瘤的患者,并评估GSK2857916在这个患者群体中的安全性(主要终点)、缓解率、药代动力学、以及免疫原性。值得一提的是,这些患者均曾大量接受治疗,有57%的患者接受过至少5次治疗。对他们来说,治疗方案极为有限。

可喜的是,在这一患者群体中,GSK2857916取得了60%的缓解率(95% CI:42.1% – 76.1%),中位无进展生存期(PFS)为7.9个月(95% CI:3.1个月-无法估计)。最常见的副作用是角膜问题(63%)和血小板减少症(57%),没有限制剂量的毒性事件发生。

“参与DREAMM-1的患者进一步治疗的方案很有限,对于本试验中见到的缓解率,我们感到非常振奋,”GSK的肿瘤学研发高级副总裁Axel Hoos博士说道:“GSK2857916是我们革命性肿瘤学新药管线里的领先产品,我们计划快速推进它的发展项目,在2018年启动关键的单药疗法以及组合疗法试验。”

(来源:药明康德)