艾滋病新药Biktarvy获批上市!一天一片控制HIV-1感染

近日,美国FDA正式批准吉利德(Gilead Sciences)新药Biktarvy上市,作为每日一次的单片片剂疗法,治疗HIV-1感染。Biktarvy由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与tenofovir alafenamide(25mg)三种成分组成。

临床数据显示,Biktarvy方案的抗病毒功效、耐受性特征和有限的药物相互作用,为感染艾滋病毒(HIV)的人群提供了有效的新治疗方案。4项正在进行的3期临床研究的数据支持了BIKTAVY的批准。

关于艾滋病

根据世卫组织和联合国艾滋病规划署的估计,截至2016年底,全球约有3670万艾滋病毒感染者。同年,约180万人新感染了艾滋病毒,100万人死于艾滋病毒相关原因。而在中国,艾滋病感染者人数每年都在不断攀升,尤其近几年青年学生的病例增速惊人。

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人类免疫缺陷病毒(HIV,也叫艾滋病毒)是一种逆转录病毒,它感染人类免疫系统细胞,摧毁或损害其功能。感染初期没有症状。但是,随着感染的发展,免疫系统开始变弱,患者更加容易遭受所谓的机会性感染。艾滋病毒感染的最后阶段是获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)。

艾滋病毒感染者多长时间发展为艾滋病患者?

世卫组织指出,在没有治疗的情况下,大部分艾滋病毒感染者在感染后5至10年内出现艾滋病毒相关疾病的体征,而这一时间可能会更短。从感染艾滋病毒到诊断为艾滋病的时间是10至15年,有时会更长一些。

抗逆转录病毒治疗

据估算,2017年全球共有2090万人接受艾滋病毒抗逆转录病毒药物治疗。抗逆转录病毒治疗可通过防止病毒复制,降低感染者血液中的病毒数量(称为“病毒载量”),来减缓疾病发展过程。

标准的抗逆转录病毒疗法包括联合使用至少三种抗逆转录病毒药物,以便最大程度地抑制艾滋病毒并制止艾滋病毒的病情进展。当使用了高效的抗逆转录病毒疗法,尤其是在疾病早期,就会大量降低死亡率和减少遭受的痛苦。

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此次获批的三联疗法Biktarvy,将整合酶抑制剂与最常处方的双重NRTI骨架药物一起整合到单片片剂疗法中,是治疗HIV-1感染的完整方案。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点,并且没有发生耐药失败案例。

根据Biktarvy的处方信息,在使用biktarvy开始治疗之前或开始治疗时,医疗保健提供者应测试乙型肝炎病毒(HBV)感染和肾功能,并在治疗期间监测肾功能。BikTarvy在其产品标签中有关于乙型肝炎后急性加重风险的盒装警告。

文章来源:好医友

参考来源:WHO官网、FDA官网