第一三共高血压新药3期积极 有望明年上市

近日,第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)公布了其3期管线临床试验的顶线出色结果。该公司与Exelixis合作带来的esaxerenone在原发性高血压的治疗中表现优异,达到了主要临床终点。这款有望为诸多患者带来改变的新药将在明年递交上市申请。

高血压是极为常见的一种症状,影响了大量人口。据估计,在与我们一衣带水的日本,有着4300万名高血压患者,影响了60%的30岁以上男性,和40%的30岁以上女性。高血压也是心血管疾病的主要风险因子。如果得不到有效的治疗,患者可能会出现中风、冠心病等症状。然而据统计,在治疗后病情出现明显改善与控制的男女患者,比例都不足一半(男性30%,女性40%)。因此,开发出全新的高血压药物是诸多研发人员的心愿。

本次在3期临床试验中取得积极进展的esaxerenone是一款选择性的盐皮质激素受体(mineralocorticoid receptor,MR)抑制剂,由第一三共株式会社与Exelixis合作带来。MR是一种核受体,在许多心血管疾病和代谢类疾病中都有着作用。按设想,MR抑制剂能保护血管,治疗高血压和充血性心力衰竭,为患者带来福音。此外,它还有望预防器官由于心血管疾病综合征而出现损伤。

这一设想在一项名为ESAX-HTN的随机、双盲、三臂平行比较的3期临床试验中得到了验证。在试验中,研究人员评估了esaxerenone与eplerenone相比,在原发性高血压患者体内的安全性与有效性。1001名患者在接受治疗的12周后,其坐位收缩压(SBP)/ 舒张压(DBP)的变化相较基线,有着显着改善,这也达到了主要临床终点。第一三共株式会社将在近期的科学会议上公布具体数据。

“第一三共株式会社持续带来了esaxerenone的出色临床进展,Exelixis为我们合作伙伴的积极顶线结果表示祝贺!” Exelixis的总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey博士说。

在这项出色的临床试验外,第一三共株式会社也宣布,将启动另一项关键的临床试验,评估esaxerenone在糖尿病肾病中的治疗潜力。如果结果积极,它有望为更多患者带来福音。

(来源:药明康德)