儿童糖尿病患者福音:FDA批准degludec用于儿童糖尿病的治疗

根据诺和诺德官方消息,FDA最近批准了旗下长效胰岛素注射剂degludec上市,每日一次,用于治疗儿童和青少年糖尿病。

商品名为Tresiba的长效胰岛素注射剂degludec,是目前唯一批准用于1岁及以上人群1型和2型糖尿病的治疗。

“在美国,我们发现越来越多的孩子有糖尿病风险,尤其是2型糖尿病,我们很自豪能够为这些患者提供新的有效的治疗选择,”诺和诺德首席医疗官Todd Hobbs说。“对于1型糖尿病的孩子和他们的父母来说,每天忙于控制血糖水平并坚持多次注射给药是一项多么艰巨的任务。FDA对该药物的批准,使得患者可以通过每天给药一次的长效胰岛素,达到控制血糖的目的。”

Tresiba新药申请批准,是基于与地特胰岛素(Levemir)与门冬胰岛素联合应用对1岁至17岁的儿童或青少年1型糖尿病患者的药效和安全性评价后得出的。Tresiba能有效地改善血糖控制,但其最常见的不良反应为感染、低血糖和高血糖。

 

 

来源:来宝网