FDA批准2017首款新药,治疗便秘

2017年1月20日,Teva公司宣布美国FDA批准其新药Trulance (plecanatide),用于治疗慢性假性便秘患者。这是美国FDA在2017年批准的第一款新药。

根据美国国立卫生研究院的数据,全美大约有4200万人饱受便秘的困扰。慢性假性便秘是便秘的一种,患者往往经历持续的便秘,但自身的生理结构和生化功能正常。

“对于慢性假性便秘,目前还没有一款药物能对所有的患者起效。”FDA药物评估和研究中心的Julie Beitz博士说道:“这款新疗法能让患者和他们的医生选择最为合适的疗法,改善症状。”

Trulance是一款口服药物,作用于上消化道,帮助肠液分泌,并促进规律的排便。这款药物每日只需口服一次即可。

在一项为期12周,设有安慰剂对照的临床试验中,Trulance的疗效与安全性得到了进一步的验证。1775名成人患者被随机分为两组,分别接受安慰剂和Trulance治疗。研究结果发现,和对照组相比,服用新药的患者自发排便的频率和持续性得到了显著改善。

我们希望这为2017年开了个好头,并期待能看到更多新药问世,造福患者。

参考资料:

[1] FDA approves Trulance for Chronic Idiopathic Constipation
来源:e药环球