六一节前,药监局发声“儿童发烧,禁用这种针剂”

一直以来,公众总觉得中药副作用少,用起来比西药安全。但其实这是一个认识误区,尤其中药注射剂的使用,存在较大安全隐患。

2006年,因安全问题,鱼腥草注射液被暂停使用和审批;

2008年,茵栀黄注射液和刺五加注射液引起不良反应,分别造成3例和1例患者死亡;

2009年,发生双黄连注射液致死事件,同时国家药监局撤销了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液2个品种的药品标准;

2012年,国家药监局发布公告,淘汰穿山龙注射液、柴辛感冒注射液等11种中药注射剂

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一系列不良反应事件的爆发,使中药注射剂的安全性问题备受争议。

近日(5月29日),国家药品监督管理局发布公告称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。

柴胡注射液是什么?

柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年。此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。但是柴胡注射液过敏反应的发生率相对较高。

专家分析,这与注射液中的辅料吐温-80有关。它是一种类过敏原物质,产生过敏反应具有明显的量效关系,在使用过程中如注射速度过快,就容易引起类过敏反应,尤其是临床上存在不合理的使用时更容易出现。

在药监局公告的附件中,对柴胡注射液说明书的修订要求的【禁忌】项中明确儿童禁用。此外,“对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。”

公告提醒,柴胡注射液应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

儿童发烧,护理要做好

孩子发烧时,家长不要过度紧张。要知道很多病菌的最佳存活温度就是体温37度,发烧有助于帮助消灭病菌。不过,发烧会导致孩子身体脱水速度加快,因此,一定给孩子多喝水,水果、清汤甚至冰棒也都可以给孩子吃,但要避免喝茶、咖啡或可乐。

物理降温:

适当减少孩子衣物可帮助散热。温水擦浴也可帮助降温,但不要给孩子洗冷水澡或冰敷身体,这样反而会使体温上升。另外,尽量不要给幼儿擦拭酒精,以防酒精中毒。

药物辅助:

必要时,可服用适量的含布洛芬(美林)或扑热息痛(泰诺林)药物辅助降温。但如果是新生儿发烧一定要找医生,而不能自行给孩子吃任何药。如果孩子有腹泻或者呕吐,可以给孩子喝一些儿童专用的电解质水来补充电解质。

如果患儿出现持续高烧、精神萎靡不振、昏睡、或肢体颤抖抽搐等,应立即送医。

参考资料:国家药品监督管理局官方网站、健康时报(图片来源网络)