扑杀“黑蝴蝶”:最“胸”险的乳腺癌有了新药

在乳腺癌中有只“黑蝴蝶”(HER2阳性乳腺癌),约占20-30%,却因其侵袭性强、进展快、死亡风险高,被称为“最凶险的乳腺癌”

近日,HER2阳性乳腺癌治疗又迎来振奋人心的消息:美国FDA宣布批准Puma公司新药 Nerlynx(neratinib用于早期 HER2 阳性乳腺癌延长辅助治疗,可进一步降低复发风险。

(图片来源网络)

乳腺癌是发生于乳腺上皮或导管上皮的恶性肿瘤,也是危害女性健康的主要癌症。国家癌症中心发布的《2017中国肿瘤登记年报》显示,乳腺癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居首位,且逐年递增。

HER2即人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor-2),HER2蛋白的过表达,会刺激癌细胞疯狂增长,使得肿瘤更加具有侵袭性、疾病进展更快、死亡风险更高,因此也被称为“最凶险的乳腺癌”。

1998年罗氏重磅药物-曲妥珠单抗(Trastuzumab,赫赛汀)的问世,彻底改变了HER2阳性乳腺癌的临床治疗,显著提高了患者的无病生存期(DFS)。2012和2013年在美获批上市的靶向药Perjeta(帕妥珠单抗,pertuzumab)和Kadcyla进一步扩大了HER2阳性乳腺癌的治疗选择。随着新的靶向药和具独特作用机制的新药不断开发,HER2阳性乳腺癌市场又迎来了振奋人心的消息。

关于Nerlynxneratinib

NERLYNX(来那替尼)是一种全酪氨酸激酶抑制剂,主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。对HER2阳性乳腺癌患者来说,Nerlynx 是首个延长辅助疗法,可进一步降低癌症复发的风险,主要用于既往已使用含曲妥珠单抗方案治疗过的成年患者。

▲Neratinib的分子式及其作用机理(图片来源:Dove Press和Wikipedia)

为了验证Nerlynx的安全性和有效性,研究人员进行了一项随机试验,历时两年。受试者为 2840名前两年完成曲妥珠单抗治疗的早期 HER2 阳性乳腺癌患者。两年后,94.2% 的接受Nerlynx 治疗的患者未经历乳腺癌复发或死亡。

FDA药物评估和研究中心下属肿瘤学卓越中心主任、兼血液和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士表示:“HER2阳性乳腺癌是侵袭性肿瘤,可以传播到身体其他部位,辅助性治疗是治疗计划的重要组成部分。现在,这些患者在初次治疗后有了新的选择,可能有助于防止癌症复发。”

参考来源:FDA approves neratinib for extended adjuvant treatment of early stage HER2-positive breast cancer

来源:好医友