全球首创纳米颗粒药物临床试验获批,用于治疗非小细胞肺癌

近日,法国纳米制剂公司NANOBIOTIX公布,其在研候选药物NBTXR3的临床试验申请已获FDA批准,将用于非小细胞肺癌(NSCLC)和头颈癌(HNSCC)患者的治疗,开创实体瘤治疗的新方法!

NBTXR3是一款经由立体定向放射治疗(SABR)活化直接注入癌性肿瘤的全球首创纳米颗粒药物,患者将同时给予抗PD-1抗体Opdivo或Keytruda。通过瘤内注射后,NBTXR3只有在电离辐射源激活时(通常为放射治疗)才能在肿瘤内储存高能量。放射激活后,高能辐射通过触发DNA损伤和细胞破坏来杀死肿瘤细胞,以此改善临床治疗结果。

作为全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,肺癌的治疗手段一直备受关注。然而恶性程度高、进展速度快、预后差等特点使得肺癌的治疗较为棘手,5年生存率也非常低!

虽然近年来,肿瘤分子诊断技术的快速发展和靶向、免疫疗法的推陈出新,将癌症治疗带入了精准医疗的新时代,也让很多肺癌患者看到了生命的曙光。但是,根据已发表的数据,仅15%-20%NSCLC患者以及13%-22%NHSCC患者对当前免疫治疗有应答。在临床治疗领域仍存在着一个巨大的未被满足的需求。

而根据现有的临床和临床前数据,NBTXR3具有成为癌症免疫治疗基石的潜力,对于那些对免疫检查点抑制剂无应答患者将可能通过给予NBTXR3而转为有应答人群。这对于非小细胞肺癌患者来说无疑将是一个巨大的好消息……

今年43岁的程先生是一位财务高管,2017年8月发现左锁骨上淋巴结肿大、按压疼痛,入院就诊,经相关检查确诊为原发性左肺腺癌,伴EGFR基因突变。由于担心晚期癌症进展迅速,程先生在主治医生的陪同下通过院内“好医友-中美远程会诊”与美国精准癌症医学专家Dr Nader Javadi,MD(内德·贾瓦迪博士)进行了远程视频会诊。

会诊过程中,Dr Javadi首先建议程先生行PET-CT检查,同时完善化疗药物敏感性检测和二代基因检测,包括PD-L1 表达、突变负荷、MSI、BRAF、KRAS 的突变情况等。

至于当前治疗选择,Dr Javadi根据程先生的病情状况,不建议其行手术切除或局部放射治疗,推荐采用针对EGFR 突变的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),如厄洛替尼/吉非替尼联合贝伐单抗(阿瓦斯汀),以期获得较好应答及无进展生存期。

虽然晚期癌症尚无法治愈,但Dr Javadi的目标是通过综合运用靶向治疗、免疫治疗、化疗等手段,将癌症转化为慢性病进行管控,通过延长生存周期,让程先生有机会等到新药的问世和更新的癌症疗法。

而如今,随着全球首创纳米颗粒药物NBTXR3临床试验的获批,也意味着对于程先生及更多非小细胞肺癌患者来说,将迎来更多的治疗选择和希望。

据好医友医疗总监JOY.XU介绍:关于NBTXR3的临床试验结果预计将于2019年夏天获得,我们拭目以待吧!

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