全球首个哮喘靶向治疗药奥马珠单抗在中国获批

引言:2017年8月26曰,全球首个哮喘靶向治疗药物奥马珠单抗正式获得中国CFDA批准,用于治疗经ICS/LABA治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘的成人和青少年(12岁及以上)患者。

哮喘是一种由多种细胞及细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病,通常可引起反复发作性喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽等症状,是严重危害人类健康的常见疾病。据统计,目前全球哮喘病人总数已达到3亿,而且呈逐年上升趋势。这些患者中,10-15%为重症哮喘,现有的药物无法有效控制哮喘症状,且可能会引起不良反应,因此研发能够克服现有哮喘药物缺陷的新型药物已迫在眉睫。

而近年来,随着研究人员对哮喘的基因、免疫细胞信号通路等认识的不断提高,也催生了小分子疗法和生物制剂的研发,预计将会给未来的哮喘治疗带来革命性转变。

生物制剂治疗哮喘–直击根源,而非症状

多年来,医生们主要使用支气管扩张剂来治疗严重哮喘,包括使用短效制剂快速缓解急性发作,和每天服用长效制剂来预防哮喘发作。部分使用免疫疗法、过敏疫苗注射等来减少引起哮喘发作的过敏反应。而生物制剂则是针对那些会引起过敏性炎症反应致使哮喘发作的细胞信号通路进行靶向治疗,更有针对性,效果更明显。

其中,Omalizumab(奥马珠单抗)作为目前唯一用于治疗哮喘的生物制剂,早于2003年便已获得FDA批准用于治疗患有重症哮喘的成人和12岁以上的孩童。在哮喘发病机制中,血清中总IgE水平和特异性IgE水平的增高是引起哮喘发病的主要环节之一,而奥马珠单抗作为一种抗IgE人源化单克隆抗体,通过靶向结合免疫球蛋白E(IgE),可减少不同严重程度的成人和儿童哮喘的急性发作次数。

如今,在等了14年后,奥马珠单抗终于获得CFDA批准,正式进入中国市场,这个全球首个治疗哮喘的创新性靶向药物,也成为了目前中国上市的治疗哮喘的唯一单克隆抗体,将开启中国哮喘治疗的新纪元!

对此,好医友医疗总监JOY.XU也表示:恭喜诺华,希望奥马珠单抗能为国内哮喘患者带来更多喜人疗效,同时也期待能有更多种针对哮喘不同信号通路靶点的生物制剂早日获批面世,以逐步满足重度、难治性哮喘群体中存在的巨大医疗需求。

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作者:好医友