乳腺癌新药Verzenio疗效喜人,无进展生存期翻倍

近日,礼来(Eli Lilly)公司在美国癌症研究协会(AACR)年会上公开了其乳腺癌新药Verzenio(abemaciclib)3期临床试验MONARCH3的最终数据。

数据显示:Verzenio提供了比先前更长的无进展生存期(PFS)。去年礼来公开的MONARCH 3中期数据显示,PFS预估为14个月。此次数据显示,Verzenio联合芳香酶抑制剂(AI)可提供28个月的无进展生存期。

 关于Verzenio(abemaciclib

 Verzenio是美国FDA批准的第三款CDK4/6抑制剂,通过选择性地抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,从而起到阻断肿瘤细胞增殖的作用。

2017年9月,美国FDA首次批准Verzenio(abemaciclib)上市,既可单独使用治疗化疗/内分泌疗法后疾病依然进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌,也可与氟维司群联用治疗先前接受过内分泌治疗但病情依然恶化的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者

 2018年2月,美国FDA批准Verzenio(abemaciclib)联合芳香化酶抑制剂(AI)作为治疗绝经后激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2-阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌疗法

ONARCH 3试验数据

在名为MONARCH 3的含安慰剂对照的随机双盲临床3期试验中,接受Verzenio和芳香酶抑制剂构成的组合疗法的晚期乳腺癌患者的无进展生存期(progression-free survival,PFS)达到28.2个月,显著高于安慰剂与芳香酶抑制剂的组合(14.8个月)。在肿瘤大小可以测量的患者中,接受Verzenio和芳香酶抑制剂组合治疗的患者客观缓解率(objective response rate,ORR)达到55.4%。其中52.1%的患者为部分缓解,而3.4%的患者为完全缓解。而接受安慰剂和芳香酶抑制剂组合治疗的患者ORR为40.2%,全部患者都为部分缓解。

由此可见,添加abemaciclib到内分泌疗法后可延长患者的无进展生存期,这对许多乳腺癌患者而言意义重大。

目前,礼来公司已经开始进行使用abemaciclib作为高危乳腺癌辅助治疗的研究,以及在HER2+乳腺癌中的2期研究。预计年底将会有中期试验数据产生。

 

参考来源:

Eli Lilly Shows Off More Verzenio Data at AACR

Lilly Receives Additional FDA Approval for Verzenio™ (abemaciclib), as Initial Treatment for Advanced Breast Cancer