“神药”索华迪在华上市,丙肝的末日还远吗?

不久前,国家食药监总局正式批准吉利德公司首个覆盖慢性丙型肝炎1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物Sovaldi索华迪(sofosbuvir索磷布韦)在华上市,用于与其他药物联合,治疗成人泛基因型及12-18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。

索华迪(Sovaldi)是全球慢丙肝治疗领域划时代的产品,自2013年在美国获批以来,已相继在79个国家获批上市,展示出独特的治疗优越性。

索华迪颠覆传统丙肝治疗

据WHO《2017年全球肝炎报告》显示,全世界有7100万人存在慢性丙肝病毒感染。该病毒可造成急性或慢性肝炎,其严重程度从持续几周的轻微病症到终身严重疾病不等。

虽然知名度不高,但丙肝却已悄然成为我国第四大传染性疾病,且发病率逐年上升。目前,我国约有1000万感染者,是全球感染丙肝人数最多的国家。

一直以来,聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林是我国普遍使用的慢性丙肝抗病毒治疗方案。对于众多慢性丙肝患者而言,这是一场漫长而艰苦的持久战。该方案不仅有效率较低,而且具有明显的副作用,与其他药物存在用药禁忌,治疗周期可长达72周,许多病人最终因无法耐受而不得不停药。

而索华迪作为全球首个获批的丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂,开创了无干扰素治疗丙肝的先河,通过强效抑制病毒复制,实现丙肝治疗的高应答率。

在中国进行的三期临床研究数据表明,索磷布韦对基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性,治愈率高达92-100% ,且相较传统方案,副作用小、耐药率低,治疗周期仅需12-24周,每日一次口服,非常方便。

索华迪实现“病毒零检出”

在Sovaldi还未进入中国前,已有不少患者通过好医友中美远程会诊平台,提前获益于这种国际新疗法,实现了“病毒零检出”,来自上海的杨女士就是受益者之一。1997年她查出丙肝阳性,随后十几年间,她积极配合医生接受传统抗病毒治疗,病情几度反复。有几次,她曾因药物副作用导致身体疲惫、消瘦,长时间在家休养。2014年她诊断出肝硬化,但因长期干扰素治疗,血细胞明显减少,原来的方案已不宜再用。

一筹莫展之际,杨女士通过好医友中美远程会诊平台,预约了美国肝病专家奥利埃博士。基于“丙肝基因型1型”的检测结果,奥利埃博士为她制定了全新的用药方案:索磷布韦+西咪匹韦+利巴韦林。用药期间,杨女士严格依照美国医生的嘱咐,每3-4周复查血象,并及时反馈。12周疗程结束后,杨女士复查时已检测不到病毒,肝功能逐渐恢复正常。为巩固治疗,杨女士再次征求了美国医生的诊疗意见,并使用了当时最新的抗丙肝二联复方Harvoni(复方索磷布韦和雷迪帕韦)全口服方案,至今已摆脱丙肝困扰数年。

据了解,与索华迪(Sovaldi)同期获批的,还有艾伯维公司的维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗方案,用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎,包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化的患者。

一路“绿灯”的背后,我们看到了中国消灭丙肝的决心和希望,相信将来会有更多新药上市,造福中国患者。

来源:好医友