又一种肿瘤免疫新药取得进展?可治疗肺癌、胰腺癌、肾癌

白介素10是一种多细胞源、多功能的细胞因子,调节细胞的生长与分化,参与炎性反应和免疫反应,是目前公认的炎症与免疫抑制因子。在肿瘤、感染、器官移植、造血系统及心血管系统中发挥重要作用,与血液、消化、尤其是心血管系统疾病密切相关。它又被称为IL-10, 既可以加强免疫T细胞的增殖和活化,又可以促进免疫抑制、促癌的Th2型免疫细胞的生长,但具体的作用机制目前还不十分清楚。一直以来,大家都不觉得这个分子可以抗癌,但ARMO公司为IL-10加了一个聚乙二醇修饰,名为AM0010,使得其半衰期明显延长,可以在体内慢慢释放以发挥作用。

这个药物在2017年的欧洲肿瘤学大会上大放异彩,竟成了冉冉升起的抗癌明星。

1.AM0010联合PD-1抗体治疗晚期非小细胞肺癌:控制率达到84.6%

这项Ⅱ期临床试验纳入了34位患者,都是平均接受过2套治疗方案且失败的晚期非小细胞肺癌,接受AM0010(10mg/kg或者20mg/kg,每天1次,皮下注射)+PD-1抗体(K药5人,O药29人)治疗。

结果显示,该联合方案安全性不错,3-4级副作用主要为:乏力、皮疹、恶心、高血糖、骨髓抑制以及一例肺炎。疗效方面,共计26位患者至少接受了1次肿瘤疗效评价,其中10位有效,12位病情稳定,疾病控制率为84.6%。

此外,在对于PD-L1表达超过50%的5位患者中,4位客观有效,1位病情稳定;在另外4位PD-L1表达在1%-50%的弱阳性患者中,2位有效,1位稳定。我们可以看出,PD-L1表达越高的肺癌,对免疫治疗效果越显著。

2.AM0010联合化疗用于难治性胰腺癌,2患者完全缓解

纳入了34位患者,都是平均接受过2套治疗方案且失败的晚期胰腺癌患者,平均生存期只有5个月左右,给予AM0010联合FOLFOX治疗方案(奥沙利铂+氟尿嘧啶)。

结果显示,3-4级副作用主要表现为化疗相关的骨髓抑制:血小板减低(52%)、贫血(40%)、中性粒细胞减少(36%),这些副作用可以接受并且可以在2-5天内得到妥善处理。

疗效方面,在可评价疗效的19位患者中,多线治疗失败的胰腺癌晚期患者中,2名患者完全缓解、肿瘤完全消失。1名患者部分缓解,11名患者病情稳定,疾病控制率为74%,中位总生存时间为10.2个月,相比传统生存时间明显延长。

3.AM0010联合PD-1抗体治疗晚期肾癌,控制率81%

试验纳入29名晚期肾癌患者,给予AM0010联合PD-1抗体治疗。26名患者疗效可评价:9位患者部分缓解(有效率35%),12位患者疾病稳定,总体疾病控制率为81%,但中位总生存时间尚未达到。大多患者肿瘤组织中尚且可以观察到T细胞的增殖和活化。

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(来源:香港特区肿瘤中心)