预防肾癌术后复发,首款辅助疗法SUTENT获批

“一些接受了手术治疗的局部晚期肾细胞癌患者,存在癌症复发的高危风险。SUTENT作为这些患者的辅助疗法是史无前例的,也是一项极大的临床治疗进展。”
——杜克大学医学中心癌症学教授Daniel George.MD

肾癌——泌尿系统最凶险的肿瘤

肾细胞癌(renal cell carcinoma, RCC)是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,又称肾腺癌,简称为肾癌,占肾脏恶性肿瘤的80-90%。《2017版中国肾癌诊疗指南》指出,我国肾癌发病率近年来呈快速递增趋势。

肾癌早期无明显症状,倘若患者出现腰痛、血尿、腹部肿块时,往往提示病情已发展到晚期。晚期肾癌预后较差,5年生存率约为16%。

好医友医疗总监JoyXu指出,国外研究显示,20-40%的局限性肾癌患者手术后会复发转移。一旦出现复发或转移,5年生存率不到10%。因此,肾癌已成为目前泌尿系统肿瘤中最凶险的恶性肿瘤。

SUTENT——特定高危复发肾癌患者群的第一个维持疗法

2017年11月17日,美国FDA已批准SUTENT®(Sunitinib,舒尼替尼)用于辅助治疗肾脏切除术后的高危复发性肾细胞癌成年患者。辅助治疗是在初次切除手术后所采取的一种治疗方式,目的是降低癌症复发的风险。

SUTENT是一种激酶抑制剂,通过阻断肿瘤细胞生长所需的血液和养分而起作用。2006年SUTENT首次获批用于治疗晚期肾细胞癌和某些胃肠道间质瘤,目前已成为晚期肾细胞癌的标准疗法,而此次批准标志着SUTENT成为了特定高危复发肾细胞癌患者群的第一个维持疗法。

S-TRAC研究——支持SUTENT用于肾细胞癌辅助治疗

S-TRAC研究是一项国际多中心的随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验,在超过670例伴随复发高风险的肾细胞癌患者中开展,调查了Sutent用于辅助治疗的疗效和安全性。研究表明,Sutent相对于安慰剂可显著改善无病生存期。

相比安慰剂组,SUTENT治疗组的无病生存风险获得了统计学意义上的显著降低达24%;

SUTENT组中位无病生存期为6.8年,安慰剂组的无病生存期为5.6年(95% CI: 3.8, 6.6);

在治疗5年后,SUTENT组的无病生存率为59.3%,安慰剂组则为51.3%,显示8%的绝对获益。

此外,Sutent在一项治疗晚期胰腺内分泌肿瘤的III期临床实验中也表现不俗,患者在病情无恶化的情况下生存期有效延长。
今年7月,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)就已发布一份最终指南,推荐Sutent用于治疗源于胰腺且不能手术治疗并且病情已进展的神经内分泌肿瘤(NETs)患者。

更多SUTENT药品信息及FDA新药信息,可通过好医友咨询美国、香港、印度合作药房。

参考资料:
[1] Pfizer官网
[2] PFIZER RECEIVES FDA APPROVAL FOR SUTENT® (SUNITINIB MALATE) AS FIRST AND ONLY ADJUVANT TREATMENT FOR ADULT PATIENTS AT HIGH RISK OF RECURRENT RENAL CELL CARCINOMA